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首仿+首家過評!中山火炬高新區(qū)這家藥企高血壓藥品獲批上市
2025-07-16 17:15:56
來源:中山火炬高新區(qū) 

近日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,中山火炬高新區(qū)企業(yè)廣東萬泰科創(chuàng)藥業(yè)有限公司(以下簡稱“萬泰科創(chuàng)”)按3類注冊申報(bào)的苯磺酸氨氯地平口崩片獲批上市,成為國內(nèi)該劑型的首仿且首家通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。

當(dāng)前,我國高血壓患者已超過2.45億,龐大患者群體有著巨大用藥需求。在高血壓防治領(lǐng)域,老年、兒童及伴有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的吞咽困難患者需求尤為突出。流行病學(xué)研究表明,腦卒中、神經(jīng)退行性疾病患者及65歲以上老年群體中吞咽障礙患病率達(dá)38.7%;《柳葉刀》子刊今年發(fā)表的基于全國學(xué)生體質(zhì)與健康調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,2019年我國青少年高血壓年齡標(biāo)化患病率達(dá)16.6%。

面對傳統(tǒng)固體制劑難以滿足特殊人群吞咽需求的情況,萬壓泰?苯磺酸氨氯地平口崩片應(yīng)運(yùn)而生。作為目前鈣通道阻滯劑(CCB)類藥物中明確可用于兒童、老人用藥適應(yīng)癥的口服降壓藥,該產(chǎn)品為特殊群體提供了突破性的治療選擇。此外,苯磺酸氨氯地平口崩片還可與β受體阻滯劑、ACEI/ARB類、利尿劑藥物聯(lián)合使用,協(xié)同降壓,減少單藥高劑量帶來的副作用,為復(fù)雜病例提供個(gè)性化治療方案。

萬泰科創(chuàng)為“科技創(chuàng)新+國際合作”雙輪驅(qū)動的科技型制藥企業(yè),依托國際+國內(nèi)BD資源整合,借助MAH制度,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品迭代升級,堅(jiān)持“研營數(shù)聯(lián),同創(chuàng)共享”的發(fā)展理念,聚焦“經(jīng)典藥物”守正創(chuàng)新(金品抗生素、家庭便利藥),整合國際資源,致力于具有重大醫(yī)療價(jià)值的藥品深度經(jīng)營。

(圖片來源:中山火炬高新區(qū))

編輯:韓夢晨
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