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在科技革命與產(chǎn)業(yè)變革的洶涌浪潮中，人工智能與醫(yī)療器械的深度融合，宛如一把金鑰匙，正悄然開啟全球醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展的嶄新大門。當前，蘇州高新區(qū)正搶抓機遇，深度布局“人工智能+醫(yī)療”賽道，不斷書寫著從企業(yè)培育到平臺搭建，從技術(shù)創(chuàng)新到生態(tài)構(gòu)建的新篇章，走出了一條獨具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之路。

企業(yè)培育成果豐碩

創(chuàng)新活力競相迸發(fā)

在技術(shù)創(chuàng)新的前沿陣地上，蘇州高新區(qū)企業(yè)以硬核實力不斷突破行業(yè)壁壘。不久前，蘇州高新區(qū)企業(yè)國科康成參與制定的中國首個可穿戴腦機接口產(chǎn)品標準正式發(fā)布，填補了國內(nèi)行業(yè)空白，為腦機接口技術(shù)規(guī)范化發(fā)展立下“標尺”。

作為中國科學(xué)院蘇州醫(yī)工所孵化的國家高新技術(shù)企業(yè)，國科康成聚焦“醫(yī)學(xué)影像+AI”賽道，已建立多條智能影像診療產(chǎn)品線，借助多模態(tài)影像融合技術(shù)，實現(xiàn)從術(shù)前規(guī)劃到術(shù)中導(dǎo)航的全流程智能輔助，在腦疾病和腫瘤診療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。

此外，康多機器人?成功研發(fā)出國內(nèi)首款通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的腔鏡手術(shù)機器人，并獨創(chuàng)開放式多屏幕醫(yī)生控制臺，其精細操作可有效減少術(shù)中并發(fā)癥，加速術(shù)后康復(fù)；鑄正機器人推出的全球首款局麻脊柱手術(shù)機器人，將原本需全身麻醉的復(fù)雜手術(shù)變得安全可控，手術(shù)時間相較全麻情況下平均縮短40%；鑫君特的骨科智能手術(shù)系統(tǒng)，融合導(dǎo)航與自動執(zhí)行功能，讓骨科手術(shù)誤差控制在1毫米以內(nèi)，實現(xiàn)精準化、標準化操作；比格威的全自動人工智能光學(xué)相干斷層掃描儀，能在30秒內(nèi)完成眼部疾病診斷，準確率相當于主任醫(yī)師水平，極大提升了眼科診療效率。

從標準制定到產(chǎn)品研發(fā)，從精準診療到效率革新，一系列“國內(nèi)首創(chuàng)”“全球領(lǐng)先”的成果背后，是蘇州高新區(qū)多年來深耕企業(yè)培育的生動注腳。數(shù)據(jù)顯示：目前，全區(qū)已集聚“人工智能+醫(yī)療”相關(guān)企業(yè)150家，其中高新技術(shù)企業(yè)15家、蘇州市級以上瞪羚企業(yè)7家、獨角獸（含培育）企業(yè)4家，專精特新企業(yè)6家，二/三類注冊證160張，產(chǎn)業(yè)規(guī)模約85億元。

創(chuàng)新平臺強基固本

協(xié)同生態(tài)激發(fā)活力

如果說企業(yè)是創(chuàng)新的“細胞”，那么高能級平臺就是滋養(yǎng)細胞的“土壤”。在多年的發(fā)展中，蘇州高新區(qū)深刻認識到，創(chuàng)新平臺是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“動力引擎”。

日前，國家藥品監(jiān)督管理局智能化醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室正式啟用。該實驗室將聚焦智能化醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、監(jiān)管能力提升等，制定創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管新工具、新方法、新標準和新制度，著力解決產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)難點堵點，推動創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

“該實驗室具備智能化醫(yī)療器械全生命周期服務(wù)能力。目前，實驗室開放課題征集已啟動。”國家藥品監(jiān)督管理局智能化醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室相關(guān)負責(zé)人表示，接下來實驗室將通過打造仿真網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，基于網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量、網(wǎng)絡(luò)安全等一系列底層數(shù)字技術(shù)，持續(xù)賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)運行。

值得一提的是，該實驗室所在的江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，正是蘇州高新區(qū)聚力發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要載體，也是人工智能賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿陣地。這里匯聚了康多機器人、鑄正機器人、歐暢醫(yī)療、醫(yī)達極星、鑫君特等一批創(chuàng)新活躍度高、市場潛力大的新興AI醫(yī)療器械企業(yè)，在醫(yī)學(xué)影像識別、輔助診斷、精準治療、健康管理等領(lǐng)域取得了突破性進展，眾多技術(shù)成果為國內(nèi)首創(chuàng)、行業(yè)領(lǐng)先。此外，該產(chǎn)業(yè)園還攜手中國科學(xué)院蘇州醫(yī)工所、蘇州協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)用機器人研究院等一批專業(yè)科研院所，促進人工智能及機器人領(lǐng)域科技成果落地轉(zhuǎn)化。

位于太湖科學(xué)城科靈路159號的長三角機器人與人工智能研究院，同樣是蘇州高新區(qū)深耕布局智能醫(yī)療的“創(chuàng)新場”。這里聚集了數(shù)十位國內(nèi)外知名大學(xué)學(xué)者、博士，圍繞工業(yè)機器人與智能制造、服務(wù)與特種機器人、微納生命科學(xué)儀器裝備、智能傳感與人工智能4大關(guān)鍵技術(shù)方向，開展“前沿基礎(chǔ)研究-應(yīng)用基礎(chǔ)研究-科技成果工程轉(zhuǎn)化-創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化”全鏈條創(chuàng)新，建立了智能感知與腦機接口聯(lián)合實驗室、智能機器人概念驗證中心等平臺。其中，智能感知與腦機接口聯(lián)合實驗室由該研究院聯(lián)合蘇州大學(xué)、中國兵器214所成立，致力于開展視、聽、觸、嗅、姿態(tài)等智能傳感器，以及腦信息解碼、腦疲勞檢測等領(lǐng)域的技術(shù)研究。

“從國家級重點實驗室的落地，到產(chǎn)業(yè)園區(qū)的集聚效應(yīng)，再到研究院的全鏈條創(chuàng)新，蘇州高新區(qū)正通過平臺建設(shè)構(gòu)建起‘基礎(chǔ)研究—應(yīng)用轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)落地’的創(chuàng)新閉環(huán)?！碧K州高新區(qū)科創(chuàng)局相關(guān)負責(zé)人表示。接下來，蘇州高新區(qū)還將加快產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，鼓勵企業(yè)、高校、科研院所圍繞智能化醫(yī)療領(lǐng)域組建創(chuàng)新聯(lián)合體，加強產(chǎn)學(xué)研合作體系建設(shè)和關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)，著力解決一批關(guān)鍵核心技術(shù)。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)枝繁葉茂

要素集聚磁力強勁

當技術(shù)創(chuàng)新與平臺支撐形成共振，良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)則成為吸引要素集聚的“強磁場”。近期，蘇州高新區(qū)企業(yè)歐暢醫(yī)療完成Pre-A輪融資，本輪資金將用于公司核心產(chǎn)品肺部手術(shù)機器人的研發(fā)投入、臨床取證及市場開拓等。作為一家專注于經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人的創(chuàng)新企業(yè)，歐暢醫(yī)療擁有國內(nèi)唯一軟件+硬件一體化純自主研發(fā)的經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人系統(tǒng)，其自研程度在行業(yè)中位居首位。該企業(yè)不僅在成本控制上具有顯著優(yōu)勢，更在關(guān)鍵模塊中打破行業(yè)瓶頸，實現(xiàn)了相關(guān)性能的全球領(lǐng)先。

“自公司落戶蘇州高新區(qū)以來，這里的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、配套服務(wù)等為我們企業(yè)發(fā)展提供了諸多便利，特別是在資金方面，不但積極為我們牽線搭橋幫助融資，還拿出‘真金白銀’支持我們發(fā)展?！睔W暢醫(yī)療相關(guān)負責(zé)人介紹，在完成融資后，公司將繼續(xù)深耕研發(fā)迭代、臨床試驗、市場開拓等方面，推動手術(shù)機器人技術(shù)的革新。

從資金扶持到人才政策，從行業(yè)活動到園區(qū)建設(shè)，蘇州高新區(qū)正以全要素保障打造“近者悅、遠者來”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。當前蘇州高新區(qū)正積極落實蘇州市“AI人才9條”政策，針對首批入選的3家“AI青年創(chuàng)業(yè)園”——極客創(chuàng)享AI谷、AI醫(yī)械創(chuàng)夢園、青創(chuàng)慧谷AI創(chuàng)業(yè)園，將通過零租政策、基金助力、資源整合、標桿孵化等舉措，打造出“人才+技術(shù)+資本”深度融合的AI人才集聚和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的生態(tài)高地。

不僅如此，今年以來，蘇州高新區(qū)還相繼舉辦了“高標準醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫賦能智能化醫(yī)療器械研發(fā)與驗證”專題研討會暨中國標準腦數(shù)據(jù)庫建設(shè)項目推進會、人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥宣貫會等一系列活動，持續(xù)推動高新區(qū)在人工智能醫(yī)療領(lǐng)域的行業(yè)影響力和競爭力。同時，蘇州高新區(qū)還聯(lián)動國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心深入開展人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專利導(dǎo)航，全景分析產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢、新興領(lǐng)域前瞻布局、市場競爭格局、風(fēng)險預(yù)警與應(yīng)對，為項目招引、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、創(chuàng)新合作提供有力指引。

如今，站在產(chǎn)業(yè)升級的新起點，蘇州高新區(qū)將在既有成果之上謀篇布局，以更開闊的視野勾勒未來發(fā)展藍圖。

下一步，蘇州高新區(qū)將持續(xù)加快“人工智能+醫(yī)療”產(chǎn)業(yè)布局，聚焦醫(yī)療機器人、5G遠程醫(yī)療、AI輔助診療、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)等相關(guān)領(lǐng)域，瞄準行業(yè)龍頭，著力引進具有世界影響力的企業(yè)，推動一批行業(yè)重大項目落地。用好大院大所平臺和各類金融資本相關(guān)資源，加快引進一批高質(zhì)量創(chuàng)新型項目。建立“人工智能+醫(yī)療”重點企業(yè)培育庫，根據(jù)企業(yè)的成長階段，量身定制“政策包+人才包+資本包”，加快引育一批高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，著力打造“AI醫(yī)械創(chuàng)夢園”特色園區(qū)標桿。

（圖片來源：蘇州高新區(qū)）