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8月28日，記者從成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份公司（以下簡稱康弘藥業(yè)）獲悉，該公司在基因藥物方面有了重大突破。今年上半年，該公司在研的基因治療藥物KH631已進(jìn)入臨床Ⅱ期，中美臨床試驗(yàn)工作持續(xù)推進(jìn)。同時(shí)，基因藥物生產(chǎn)基地項(xiàng)目已于今年上半年完成主體封頂驗(yàn)收，預(yù)計(jì)2026年1月正式投產(chǎn)。

據(jù)悉，康柏西普是中國首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）融合蛋白類生物藥，也是康弘藥業(yè)的王牌產(chǎn)品，年銷售額已達(dá)20億規(guī)模且持續(xù)高速增長，其成功歷史貫穿了研發(fā)突破、市場顛覆與國際開拓的全鏈條。

此外，康弘藥業(yè)的利非司特滴眼液成為國內(nèi)首個(gè)該品種仿制藥，以3類新藥在中國獨(dú)家上市，充足靈活的供應(yīng)體系，未來潛在的市場覆蓋，使該藥物的可及性得到了極大增強(qiáng)，為干眼治療提供新的選擇。

同時(shí)，康弘藥業(yè)還精準(zhǔn)切入精神神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域。公司自主研發(fā)的化藥1類創(chuàng)新藥KHN702為新型非阿片類鎮(zhèn)痛藥物；KH607處于臨床Ⅱ期，有望填補(bǔ)國內(nèi)產(chǎn)后抑郁領(lǐng)域缺乏特異性治療藥物空白。中藥一類新藥KH110的Ⅲ期臨床正穩(wěn)步推進(jìn)中，有望為阿爾茨海默病患者提供更優(yōu)的治療選擇。

據(jù)介紹，公司申報(bào)的注射用KH815是全球第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新型雙載荷抗體偶聯(lián)藥物，Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。KH617是國內(nèi)首個(gè)具有合成生物學(xué)來源的Ⅰ類新藥，也是康弘藥業(yè)合成生物學(xué)平臺(tái)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，2023年2月獲得美國FDA針對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定，2025年5月正式獲批與標(biāo)準(zhǔn)治療方案聯(lián)合用于新診斷的治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)。

記者了解到，康弘藥業(yè)始終錨定于創(chuàng)新本質(zhì)，專注于國產(chǎn)創(chuàng)新藥持續(xù)迭代、基因藥產(chǎn)能釋放、“仿制+創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng)、精準(zhǔn)卡位全球腫瘤賽道等四大維度，奠定了未來成長性，各領(lǐng)域創(chuàng)新成果持續(xù)落地，打牢了利潤增長的基石，樹立起中國創(chuàng)新藥標(biāo)桿。