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高端細(xì)胞治療藥物價(jià)格仍高達(dá)每針數(shù)十萬(wàn)甚至上百萬(wàn)元，但通過(guò)mRNA和先進(jìn)的遞送技術(shù)，把高度個(gè)性化的定制療法轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄓ眯退幬?，或?qū)⒂袡C(jī)會(huì)把成本降至大多數(shù)患者可負(fù)擔(dān)的范圍。

近日，記者在深圳藥企走訪時(shí)了解到，他們目前正進(jìn)行體內(nèi)CAR-T療法（In vivo CAR-T）管線的開(kāi)發(fā)，通過(guò)搭建遞送技術(shù)平臺(tái)，希望解決傳統(tǒng)CAR-T療法開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、治療成本高等瓶頸問(wèn)題。

CAR-T是一種新型的癌癥治療療法，它將人體的T細(xì)胞在體外進(jìn)行改造，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、快速、高效殺滅腫瘤細(xì)胞。然而，其高昂的研發(fā)和生產(chǎn)成本，導(dǎo)致治療費(fèi)用動(dòng)輒數(shù)十萬(wàn)元，甚至高達(dá)百萬(wàn)元，令眾多患者望而卻步。

深圳深信生物科技有限公司創(chuàng)始人李林鮮介紹，對(duì)于體內(nèi)CAR-T療法的開(kāi)發(fā)來(lái)說(shuō)，遞送技術(shù)是非常關(guān)鍵的一環(huán)，憑借其國(guó)際領(lǐng)先的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送技術(shù)平臺(tái)，他們這一前沿領(lǐng)域進(jìn)行了新探索。

時(shí)下，李林鮮帶領(lǐng)企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)基于LNP遞送系統(tǒng)體內(nèi)CAR-T，走出截然不同的路徑：使用LNP技術(shù)將mRNA直接遞送到血液里面的T細(xì)胞來(lái)表達(dá)CAR蛋白，從而省略煩瑣、昂貴的體外改造和擴(kuò)增步驟，實(shí)現(xiàn)“即時(shí)改造、即時(shí)治療”。

據(jù)悉，作為一種可及性更強(qiáng)、通用型的mRNA藥物，其在生產(chǎn)過(guò)程中，不會(huì)檢測(cè)和使用任何個(gè)人的基因序列或者遺傳信息。

李林鮮表示：“這將把高度個(gè)性化的定制療法轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄓ眯退幬铮型麖母旧洗蠓档统杀?，且具有更廣闊的適應(yīng)癥拓展空間，讓先進(jìn)的免疫治療惠及更廣泛的患者群體?！?/p>

據(jù)了解，今年3月，國(guó)際藥企阿斯利康斥資10億美元收購(gòu)了細(xì)胞療法新銳企業(yè)EsoBiotec，該公司的核心管線便是一款處于IIT研究階段的In vivo CAR-T療法。

無(wú)獨(dú)有偶，美國(guó)生物制藥上市公司艾伯維以21億美元收購(gòu)生物技術(shù)公司Capstan Therapeutics，獲得后者處于Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)階段體內(nèi)CAR-T療法CPTX2309。一場(chǎng)快速掀起的體內(nèi)CAR-T浪潮正在重塑全球細(xì)胞治療格局。

深信生物的成長(zhǎng)與突破植根于粵港澳大灣區(qū)這片創(chuàng)新沃土。2019年，《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》的印發(fā)，讓當(dāng)時(shí)在香港高校任教的李林鮮看到創(chuàng)業(yè)的機(jī)遇。

李林鮮果斷行動(dòng)，于當(dāng)年底在香港和深圳同步注冊(cè)成立深信生物。

“當(dāng)時(shí)決定將公司設(shè)立在粵港澳大灣區(qū)，正是看中這里城市間優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、融合創(chuàng)新帶來(lái)的巨大便利和潛力。事實(shí)證明，大灣區(qū)的發(fā)展日新月異，為我們提供了得天獨(dú)厚的環(huán)境?！崩盍瞩r回顧，近五年間，公司迅速發(fā)展為超150人的國(guó)際化團(tuán)隊(duì)，并獲得超過(guò)十億元融資。

與此同時(shí)，大灣區(qū)各級(jí)政府對(duì)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的大力扶持，為深信生物的研發(fā)創(chuàng)新提供了強(qiáng)勁動(dòng)能。

為加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，深圳市組織實(shí)施了2023年第二批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金（生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康）申報(bào)工作。

經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的項(xiàng)目初審、專家評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)核查，深信生物“LNP遞送技術(shù)平臺(tái)新建項(xiàng)目”脫穎而出，成功獲得政府專項(xiàng)資金投資。

近期，在深圳市南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金領(lǐng)導(dǎo)小組2025年第一次會(huì)議上，深信生物申報(bào)的“科技型企業(yè)研發(fā)投入支持計(jì)劃”項(xiàng)目也順利通過(guò)審議、獲得資助。

李林鮮介紹，LNP是實(shí)現(xiàn)體內(nèi)CAR-T療法的關(guān)鍵技術(shù)之一，深信生物依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的LNP及mRNA技術(shù)平臺(tái)，除了進(jìn)行自主研發(fā)、布局豐富研發(fā)管線，同時(shí)將平臺(tái)技術(shù)開(kāi)放進(jìn)行對(duì)外合作，先后與百濟(jì)神州及一家全球生命科技大型企業(yè)達(dá)成重要合作，成為國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)LNP平臺(tái)技術(shù)成功“出?！钡钠髽I(yè)。

“mRNA技術(shù)本質(zhì)是讓細(xì)胞成為生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的‘微型工廠’。”李林鮮介紹，“然而，裸露的mRNA在體內(nèi)極易降解，往往還沒(méi)有發(fā)揮作用就被代謝掉了，因此需要LNP等遞送技術(shù)把mRNA‘保護(hù)’起來(lái)，將其安全、精準(zhǔn)送達(dá)目的地。”他說(shuō)：“mRNA-LNP技術(shù)的應(yīng)用前景遠(yuǎn)不止于疫苗。”

目前，深信生物已有4款在研mRNA罕見(jiàn)病療法獲得美國(guó)FDA兒科罕見(jiàn)病資格認(rèn)定及美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

李林鮮表示，深信生物作為全球范圍內(nèi)極少數(shù)探索mRNA在慢性病治療領(lǐng)域應(yīng)用的先行者，也將致力于利用該平臺(tái)開(kāi)發(fā)以in vivo CAR-T為代表的治療免疫系統(tǒng)疾病及更多突破性療法。

（受訪單位供圖）