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本報(bào)記者 王查娜

在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，一直有科研成果難以轉(zhuǎn)化、技術(shù)與臨床融合不易的難題。如何有效填補(bǔ)這一空白，加速數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，成為了行業(yè)亟待解決的難題。而數(shù)字醫(yī)療概念驗(yàn)證中心的出現(xiàn)，則是解決這一痛點(diǎn)的“必殺技”。

近日，北京陳菊梅公益基金會理事長、中國醫(yī)藥教育協(xié)會數(shù)字醫(yī)療專委會和肝病專委會秘書長，也是北京和上海首個數(shù)字醫(yī)療概念驗(yàn)證中心創(chuàng)始人李慶虹博士接受本報(bào)記者專訪，就數(shù)字醫(yī)療概念驗(yàn)證這一行業(yè)熱點(diǎn)答疑解惑、拋磚引玉。

概念驗(yàn)證應(yīng)需而生

在科研成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域，一直存在“死亡之谷”現(xiàn)象，即科研項(xiàng)目完成后，因缺乏企業(yè)主體、團(tuán)隊(duì)、商業(yè)模式等要素，難以轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)成果。因此，概念驗(yàn)證應(yīng)運(yùn)而生。

我國概念驗(yàn)證中心建設(shè)始于2018年，北京中關(guān)村科學(xué)城率先提出建設(shè)概念驗(yàn)證平臺，并制定了相關(guān)支持政策。此后，各省市紛紛跟進(jìn)，出臺一系列針對概念驗(yàn)證平臺、中心和項(xiàng)目的支持政策，涵蓋資金扶持、政策引導(dǎo)等方面，推動概念驗(yàn)證在我國迅速發(fā)展，成為促進(jìn)科研創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新對接的重要手段。

李慶虹接受本報(bào)記者采訪表示，數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新不是“技術(shù)突圍賽”，而是“證據(jù)鏈的馬拉松”。在應(yīng)用場景中，數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新需要持續(xù)用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證、提升和更新。醫(yī)生若想將科研成果轉(zhuǎn)化為臨床可持續(xù)應(yīng)用的產(chǎn)品，僅靠個人力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。還需要臨床專家與醫(yī)工專家（工程師們）緊密配合，深度協(xié)作。在此情況下，概念驗(yàn)證中心的重要性凸顯出來。

據(jù)了解，菊梅公益基金會目前在負(fù)責(zé)北京朝陽區(qū)數(shù)字醫(yī)療概念驗(yàn)證中心和上海楊浦?jǐn)?shù)字醫(yī)療概念中心的運(yùn)營工作，其核心工作是配合地方政府對數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展規(guī)劃，協(xié)同醫(yī)療資源對接，包括項(xiàng)目遴選，資金匹配、場景對接、臨床評價及協(xié)同項(xiàng)目落地轉(zhuǎn)化等工作。

“我們希望通過各個層面的協(xié)同做臨床轉(zhuǎn)化，搭建概念驗(yàn)證中心，通過開展臨床需求匹配、循證醫(yī)學(xué)評價、技術(shù)可行性驗(yàn)證、合規(guī)與注冊支持、商業(yè)模式驗(yàn)證以及資源整合對接等多方面的專業(yè)服務(wù)，為數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新項(xiàng)目和創(chuàng)新企業(yè)提供全方位支撐。”李慶虹說。

從實(shí)驗(yàn)室到市場的挑戰(zhàn)

李慶虹在醫(yī)院工作了17年，深知哪些臨床場景和實(shí)際需求與企業(yè)技術(shù)相結(jié)合能發(fā)揮作用。她和記者說，在她離開醫(yī)院的這10年中的創(chuàng)業(yè)和商業(yè)化的經(jīng)歷讓她能夠切實(shí)站在企業(yè)的角度理解他們的需求。

“概念驗(yàn)證中心的職責(zé)是幫助臨床醫(yī)生篩選推薦合適的工程化團(tuán)隊(duì)，為雙方搭建合作橋梁，使他們能夠長期穩(wěn)定地合作。同樣，對于創(chuàng)新企業(yè)來說，找到志同道合的專家也至關(guān)重要，專家不僅能為產(chǎn)品提供專業(yè)把關(guān)和臨床驗(yàn)證，還能為產(chǎn)品背書和協(xié)同推廣。解決各方協(xié)作問題，是數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向市場、實(shí)現(xiàn)商業(yè)價值的關(guān)鍵所在?！崩顟c虹表示。

今年年初，北京市朝陽區(qū)數(shù)字醫(yī)療概念驗(yàn)證中心開啟首批項(xiàng)目征集，共收到262項(xiàng)申報(bào)，覆蓋全國63家三甲醫(yī)院。包括中日友好醫(yī)院、朝陽醫(yī)院、安貞醫(yī)院、宣武醫(yī)院、北大口腔、北醫(yī)三院等大醫(yī)院都有參與，各醫(yī)院申報(bào)數(shù)量從十幾項(xiàng)到二十幾項(xiàng)不等。很多醫(yī)院院長、副院長等大咖專家都親自參與了項(xiàng)目申報(bào)，充分顯示醫(yī)院、臨床對數(shù)字醫(yī)療醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的絕對重視與高度關(guān)注。“這些項(xiàng)目具有幾個關(guān)鍵特點(diǎn)：一是重視盤活醫(yī)院專家已有的專病數(shù)據(jù)資源；二是已構(gòu)建安全可信的多中心臨床數(shù)據(jù)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)；三是基于實(shí)際業(yè)務(wù)場景需求，結(jié)合大模型等人工智能技術(shù)，利用數(shù)據(jù)優(yōu)勢，圍繞臨床剛性需求和實(shí)際應(yīng)用場景進(jìn)行項(xiàng)目設(shè)計(jì)?！崩顟c虹說。

李慶虹介紹說，菊梅公益基金會已經(jīng)搭建了業(yè)內(nèi)較成熟和專業(yè)的學(xué)術(shù)平臺，可以協(xié)同企業(yè)組織學(xué)術(shù)活動并開展學(xué)術(shù)營銷?！爱?dāng)企業(yè)產(chǎn)品與專家合作達(dá)到一定階段，我們可以利用自身的學(xué)術(shù)資源與網(wǎng)絡(luò)，幫助企業(yè)在更多醫(yī)院、更廣泛的區(qū)域落地應(yīng)用產(chǎn)品和助力產(chǎn)品推廣。需要注意的是，不同區(qū)域、不同醫(yī)院在產(chǎn)品準(zhǔn)入、物價收費(fèi)等方面存在差異，還涉及醫(yī)療政策、倫理合規(guī)等復(fù)雜問題，技術(shù)企業(yè)往往難以全面把握。我們可以為創(chuàng)新企業(yè)提供這方面的支持服務(wù)。”

概念驗(yàn)證的優(yōu)化方向

數(shù)字醫(yī)療是一個交叉領(lǐng)域，且創(chuàng)新性強(qiáng)，未來前景很好，但也由于它的創(chuàng)新性和政策標(biāo)準(zhǔn)不是特別完善，也有問題亟待解決。

從長遠(yuǎn)來看，李慶虹提出建議，首先，從概念驗(yàn)證的角度，我們希望第一是降低創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)，把事實(shí)論證清楚、把風(fēng)險(xiǎn)相對排除，再去投入，人財(cái)物才不會投錯方向；其次，可以加速產(chǎn)品上市，不管是臨床循證的支撐，還是臨床需求的對接、合規(guī)注冊的支持，都可以把產(chǎn)品上市的成本降低，效率提升；第三，可以增強(qiáng)臨床證據(jù)，提升臨床的效果；第四，可以優(yōu)化商業(yè)路徑，在投入之前，看看產(chǎn)品是否真的能夠有買單方；第五，可以協(xié)同學(xué)術(shù)營銷，產(chǎn)品上市、進(jìn)醫(yī)院后，增加一些學(xué)術(shù)層面的背書和推廣；第六，通過概念中心一系列的相關(guān)服務(wù)提升整個項(xiàng)目的投資價值。

“概念驗(yàn)證中心旨在解決我國科研成果轉(zhuǎn)化的難題，使科研和轉(zhuǎn)化難度降低。通過提供公益資金支持，篩選具有臨床和商業(yè)轉(zhuǎn)化價值的科研成果，助力科研跨越 ‘死亡之谷’走向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，為數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展奠定基礎(chǔ)?！崩顟c虹總結(jié)道。

（受訪者供圖）