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近日，中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）施均醫(yī)生團隊在著名期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（New England Journal of Medicine）在線發(fā)布研究成果。研究團隊首次報道，2例接受自體CD19 CAR T細胞治療后再次復發(fā)的多線治療失敗的自身免疫性溶血性貧血（AIHA）患者，通過靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的雙特異T細胞銜接器（抗體）二次挽救治療成功。

自身免疫性溶血性貧血發(fā)病率高、患病率高，難治/復發(fā)患者占比高。約50%的患者經(jīng)一線糖皮質(zhì)激素、二線CD20單克隆抗體及多種常規(guī)免疫抑制劑治療，多輪次復發(fā)且不能擺脫藥物依賴。這類患者生活質(zhì)量較差，常有血栓形成、嚴重感染、股骨頭壞死等合并癥，致殘、殘死風險高達10%—30%。對于這類良性自身免疫病，臨床亟須創(chuàng)新治療突破。

近年來，CD19 CAR T細胞治療在多種自身免疫病中展現(xiàn)出顯著療效，它能通過深度清除自身反應性B細胞，為傳統(tǒng)藥物治療失敗的自身免疫病患者實現(xiàn)快速、持續(xù)的長期緩解。針對多線常規(guī)藥物治療失敗的11例難治性AIHA患者，經(jīng)自體CD19 CAR T細胞治療后均獲得了快速緩解，9例患者持續(xù)緩解中，但2例患者在持續(xù)緩解7到8個月后再次復發(fā)，患者生存風險較大。如何二次挽救上述2例患者，臨床攻關(guān)難度極大。

基于自身反應B、漿細胞均有可能參與自身紅細胞抗體形成的理論，研究者認為該2例CD19 CAR T細胞治療后的復發(fā)可能與患者自身反應性長壽命漿細胞的持續(xù)存在相關(guān)性。進一步檢測也證實，2例患者復發(fā)時均存在較高比例的BCMA陽性漿細胞。

因此，研究者采用了一種新型靶向BCMA的雙特異T細胞銜接器藥物CM336。2例患者接受CM336治療后溶血明顯改善，血紅蛋白水平恢復正常，溶血指標（網(wǎng)織紅細胞百分比、乳酸脫氫酶、間接膽紅素）明顯下降，并維持至隨訪6個月時持續(xù)處于無藥物治療緩解中。不良反應僅觀察到1級皮膚硬結(jié)及低丙球蛋白血癥，未見其他嚴重不良反應。

上述研究提示，針對BCMA靶點的治療不僅可以作為接受過CD19 CAR T細胞治療的自身免疫病患者再次復發(fā)后二次挽救治療策略，也為常規(guī)免疫抑制劑二線治療失敗的AIHA患者開展新的臨床研究提供了更多可能，相關(guān)臨床研究正在進行中。

（受訪者供圖）